• 78

Lahendus

Kõrgtemperatuurse õhufiltratsiooni rakendamine Johnson & Johnsoni farmaatsiatöökojas

Johnson & Johnson asutati 1886. aastal, kogutulu 2022. aastal oli 94,943 miljardit dollarit. Tegemist on maailma suurima ja mitmekesisema meditsiini- ja tervishoiutoodete ning tarbijahooldustoodete ettevõttega.

Johnson & Johnsoni steriilsel täiteliinil on kõige rangemad puhastusnõuded.Kogu kuumuse eemaldamise tunneli ahi peab vastama ISO 5. klassi puhasruumi nõuetele ning klaaspudelid, ampullid ja süstlad tuleb enne aseptilist täitmist desinfitseerida.

page_img4

Seni on ISO 5 puhtustaseme saavutamiseks vaja filtrit enne ohutut tootmises kasutamist küpsetada või karastada.Need protsessid põhjustavad suitsu väljutamist, mille tulemuseks on väljalülitamine suitsu väljastamise ja kuumade tsoonide puhastamise ajal.

Lisaks tähendab steriliseerimisprotsess botuliintoksiini põletamist kõrgel temperatuuril (>280 °C).Kahjuks, kui tunneli temperatuur tõuseb või langeb või kui temperatuur muutub püsiseisundi tingimustes kõrgel temperatuuril, "eraldavad" mõned kõrge temperatuuriga filtrid osakesi.Nende tahkete osakeste emissioon avaldab negatiivset mõju tootmisele ja kvaliteedile, mis toob kaasa kalli seiskamise ja filtri vahetamise.

Lahendus:

On hästi teada, et steriilsete täidiste tootmisliini normaalse töö säilitamine on jätkusuutliku ärikasvu jaoks ülioluline.Seetõttu on hädavajalik, et pürogeenitunnel töötaks nii kaua kui võimalik ilma katkestusteta.

FAF HT 250C ja FAF HT 350 seeriad võivad pakkuda kaitset kõigi protsesside jaoks alates tavatemperatuuri protsessist kuni kõrge temperatuuriga puhastusprotsessini.Sobib paigaldamiseks, kus töötemperatuur on kuni 250°C-400 ℃.

page_img

Raam on valmistatud roostevabast terasest või alumiiniumisulamist, mida on lihtne lahti võtta.Voldid on ühtlaselt eraldatud ja toetatud kooniliste alumiiniumfooliumist gofreeritud plaatidega, et vältida söötme kahjustamist.

Kooniline alumiiniumfooliumist gofreeritud plaat võib samuti tagada kogu kandjapakendi ühtlase õhuvoolu ja säilitada pakendi stabiilsuse.Filter on läbinud EN779:2012 ja ASHRAE 52.2:2007 filtriklassi sertifikaadi.

Ülaltoodud meetmete abil saab see tõhusalt realiseerida Johnson & Johnson Pharmaceuticali laialdast rakendust Ameerika Ühendriikides ja edendada farmaatsiatööstuse arengut.


Postitusaeg: 13. märts 2023
\