• 78

Lahendus

Õhufiltreerimine Biotech Biopharmaceuticali 1000-klassi puhta töökojas Saksamaal

Saksa biotehnoloogiaettevõte Biotech asutati 2008. aastal ja on pühendunud uute vähi ja muude raskete haiguste ravis kasutatavate ravimite uurimisele ja väljatöötamisele ning suure hulga arvutusalase uurimis- ja arendustegevuse ning raviravimite platvormide uurimisele. Nagu me kõik teame, on farmaatsiatööstuse puhta töökoja disainil oluline mõju õhufiltri nõuetele. Vastavalt tootmisprotsessi erinevatele nõuetele võib farmaatsiatööstuse töökoja jagada kahte kategooriasse: üldine tootmispiirkond ja puhas ala. Puhas piirkonnas on ravimite tootmiseks sageli vaja steriilset keskkonda, mis eeldab mitte ainult üldiselt hõljuvate aerosooliosakeste kontrollimist õhus, vaid ka elusate mikroorganismide arvukuse kontrolli, st vastava õhu puhtuse tagamist. "steriilsete ravimite" tootmiseks vajalik keskkond.

page_img21

Puhta töökoja õhuvarustusseadmetele on Biotech valinud FAF puitkarkassiga kõrgtõhusa filtri.

toode 2

FAF-i puitkarkassil ülitõhusa filtriga on suurepärased füüsikalised ja keemilised omadused. Filterpaber ise ei tekita tolmu, lenduvust ega lenduvaid orgaanilisi aineid.

Filtri terviklikkuse testi osas peab FAF enne iga ülitõhusa filtri tehasest lahkumist läbima skaneerimistabeli MPPS-i (st kõige läbilaskvama osakese suuruse) lekketuvastuse skaneeringu. Erinevate spetsifikatsioonide ja tõhusustasemetega suure tõhususega filtrite puhul peab see rangelt järgima standardit EN1822:2009, et viia läbi täisautomaatne skaneerimiskatse ükshaaval ja hinnata filtrit vastavalt punktide kaupa. MPPS-i läbitungimismäär ja üldine tõhusus.

Pakume iga MPPS-i testitud HEPA- ja ULPA-filtri kordumatut identifitseerimist. Üksikasjalikud testitulemused ja visuaalne 3D-testiaruanne muudavad kasutajad ühe pilguga selgeks ja tunnevad end mugavalt.

FAF ja Biotech on lähedased naabrid ning teevad pikaajalist tihedat koostööd. Lisaks terviklike farmatseutiliste puhta õhu lahenduste pakkumisele pakub see lahendusi ka Biotechi laboratoorseks heitgaaside kontrollimiseks. FAF-i ravimilahendus mitte ainult ei paranda ravimitehase tootmisprotsessi ja võimsust, vaid kaitseb ka personali ja keskkonda tootmiskeskkonnas.


Postitusaeg: 13. märts 2023
\