Pürogeenid, mis viitavad peamiselt bakteriaalsetele pürogeenidele, on mõned mikroobsed metaboliidid, bakterite surnukehad ja endotoksiinid. Kui pürogeenid sisenevad inimkehasse, võivad nad häirida immuunregulatsioonisüsteemi, põhjustades mitmeid sümptomeid, nagu külmavärinad, külmavärinad, palavik, higistamine, iiveldus, oksendamine ja isegi tõsised tagajärjed, nagu kooma, kollaps ja isegi surm. Levinud desinfektsioonivahendid, nagu formaldehüüd ja vesinikperoksiid, ei suuda pürogeene täielikult kõrvaldada ning nende tugeva kuumakindluse tõttu on märja kuumusega steriliseerimisseadmetel raske nende tegevust täielikult hävitada. Seetõttu on kuivsteriliseerimine muutunud tõhusaks meetodiks pürogeenide eemaldamiseks, mis nõuab spetsiaalseid steriliseerimisseadmeid – kuivsterilisatsiooni tunneliseadmeid.
Kuivsteriliseerimise tunnel on oluline protsessiseade, mis mängib olulist rolli sellistes tööstusharudes nagu meditsiin ja toiduained. Teaduslike kuivsteriliseerimismeetodite abil saab tagada toodete steriilsuse ja kvaliteedi, tagades rahvatervise ja ohutuse ning mängides üliolulist rolli steriilse tootmise täiteliinil. Selle tööpõhimõte on soojendada anumat kuiva kuuma õhuga, saavutades kiire steriliseerimise ja pürogeeni eemaldamise. Steriliseerimistemperatuur on tavaliselt seatud 160 ℃ ~ 180 ℃ tagamaks, et toode ei sisalda aktiivseid mikroorganisme, samas kui pürogeeni eemaldamise temperatuur on tavaliselt vahemikus 200 ℃ ~ 350 ℃. Hiina farmakopöa 2010. aasta väljaande lisas on sätestatud, et "steriliseerimismeetod – kuiva kuumsteriliseerimise meetod" nõuab 250 ℃ × 45 minutit kuiva kuumusega steriliseerimist, mis võimaldab tõhusalt eemaldada pürogeensed ained steriilsetest tootepakenditest.
Kuivsteriliseerimise tunneliseadmete materjal on tavaliselt roostevaba teras, mis nõuab, et kasti sise- ja välispind oleksid poleeritud, tasased, siledad, ilma konaruste ja kriimustusteta. Kõrgtemperatuuri sektsioonis kasutatav ventilaator peab taluma kuni 400 ℃ temperatuuri ning seadmetel peavad olema ka temperatuuri jälgimise, salvestamise, printimise, häire ja muud funktsioonid, samuti tuulerõhu jälgimise ja võrgusteriliseerimise funktsioonid. iga sektsioon.
GMP nõuete kohaselt paigaldatakse A-klassi piirkondadesse kuivsteriliseerimise tunnelid ning tööala puhtus peab vastama ka 100. klassi nõudele. Selle nõude täitmiseks peavad kuivsteriliseerimise tunnelid olema varustatud kõrge kasuteguriga. õhufiltrid ja nende erilise kõrge temperatuuriga keskkonna tõttu tuleb valida kõrge temperatuurikindlad kõrge efektiivsusega filtrid. Kõrgele temperatuurile vastupidavad ja tõhusad filtrid mängivad kuiva kuumusega steriliseerimistunnelites üliolulist rolli. Pärast kuumutamist peab kõrge temperatuuriga õhk läbima filtrit, et tagada kuni 100 taseme puhtus ja vastata protsessi nõuetele.
Kõrge temperatuuriga ja suure tõhususega filtrite kasutamine võib minimeerida mikroorganismide, erinevate osakeste ja pürogeenide saastet. Steriilsete tootmistingimuste jaoks on ülioluline valida ohutud ja töökindlad kõrge temperatuuriga vastupidavad ja tõhusad filtrid. Selles kriitilises protsessis pakuvad FAF-i kõrge temperatuurikindlad seeriatooted kvaliteetset kaitset kuivsteriliseerimistunnelitele, tagades tootmisprotsessi ohutuse ja efektiivsuse.
Postitusaeg: august 01-2023